深圳注冊醫(yī)療器械咨詢公司有哪些優(yōu)勢？

深圳注冊醫(yī)療器械咨詢公司有哪些優(yōu)勢?今天深圳安家保財務小編將免費提供專業(yè)建議供大家參考,希望對大家有一些幫助。

注冊醫(yī)療器械行業(yè)的公司一般需要具備以下條件:

1、經(jīng)營二類,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,三類證。

2、必須要到食品藥品監(jiān)督管理局辦理二類備案,然后才能去注冊。

3、屬于國家首批級別資質的醫(yī)療器械,還需要到省級工商局辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

4、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

5、如果是普通類,那就要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證去藥監(jiān)局辦辦二類備案。

三、注冊醫(yī)療器械公司的好處

1、降低成本:

有專業(yè)人員,可以獲得專業(yè)的技術培訓和考核。

2、有較好的操作能力,提供專業(yè)的醫(yī)療器械質量管理體系。

3、有一個高級的國家級醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)制劑三年以上,具備完成所需6個月以上的臨床試驗和藥監(jiān)局審查。

4、擁有與所提供的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

5、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證金、檢查記錄、退貨、退貨等可追溯資料的真實性。

6、承擔醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理的規(guī)章制度,有關人員培訓和售后服務人員的規(guī)定,由區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定。

經(jīng)營范圍:

二類醫(yī)療器械、輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

經(jīng)營范圍:

一類醫(yī)療器械(外科、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械制造、辦公設備、物理、浴室、化學試劑、保健品、護膚品、攝影器材、機械設備、儀表、光學、衡器、儀表、醫(yī)療設備、實驗室、工程設計、工程技術和信息技術服務、人才中介、市場調研、商務咨詢、財務咨詢、勞務派遣、勞動力市場調研、會議服務、文教信息咨詢、健康保健品、會展服務、禮儀服務、建筑裝飾設計、制作、發(fā)布、安裝、代理、建筑裝飾設計、房地產(chǎn)開發(fā)、物業(yè)管理、混凝土切割、加固、水電安裝、管道維修服務、機電設備安裝、建筑信息工程、醫(yī)療設備維修服務、

房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營范圍包括:房屋建筑、市政工程、建筑工程、建筑工程、室內外裝飾工程、建筑工程、鋼結構工程、環(huán)境工程、能源工程、通信工程、房地產(chǎn)開發(fā)及室內外裝飾裝修工程、照明工程、環(huán)保工程、安全工程、通信工程

工程技術咨詢、制冷設備安裝、水電安裝、機電設備安裝、網(wǎng)絡布線、計算機安裝與維護

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